https://bodybydarwin.com
Slider Image

Mitä tietää ulostesiirroista ensimmäisen kuoleman jälkeen

2020

Ulosteensiirto saattaa kuulostaa reseptiltä bakteeri-infektioille, mutta viime viikkoon saakka tiedot osoittivat, että se oli todellakin melko turvallinen kontrolloidussa kliinisessä ympäristössä. Sitten FDA ilmoitti, mikä on ehkä ensimmäinen kuolema fekaalinsiirrosta - immuunipuutteinen potilas kuoli toimenpiteen aiheuttamasta E. coli -infektiosta - ja keskeytti useita kliinisiä tutkimuksia turvallisuuden nimissä.

Tämä johtuu siitä, että fekaalinsiirrot, vaikka ne ovat olleet jossain muodossa jo vuosituhansia, ovat suhteellisen äskettäisiä tauteja nykyajan lääketieteessä. Viime vuosikymmeninä he ovat siirtyneet reunakäsittelystä kenties kultastandardiin Clostridium difficile -infektioiden hoidossa, joita on vaikea torjua antibiooteilla ja jotka aiheuttavat jatkuvaa, usein sietävää ja joskus henkeä uhkaavaa ripulia. Näille potilaille ulostesiirron antaminen luovuttajalta, jolla on terve suolistomikrobiomi, näyttää korvaavan C. diff: n liikakasvun sen sijaan suojaavilla bakteereilla. Se on niin tehokas, että ensimmäinen kliininen tutkimus päättyi aikaisin; elinsiirrot toimivat niin hyvin, että tutkijoiden mielestä oli epäeettistä lopettaa hoito lumelääkeryhmältään.

Fekaalinsiirrot ovat jonkin verran epätavallisia siinä mielessä, että ne ovat niin uusia, että niitä ei ole FDA: n sääntelemä, mutta ne toimivat myös hoidon standardina sairaudelle, joka koskee satoja tuhansia ihmisiä pelkästään Yhdysvalloissa. Joten, puolet teistä voi ihmetellä, miten maailmassa tämä siirto eteni ilman ensimmäistä E. colin testausta, kun taas toinen voi olla yllättynyt kuultuaan, että tuhannet ihmiset saavat fekaalisiirtoja vuodessa.

Tässä on mitä vähän tiedämme FDA: n ilmoituksesta: Kaksi potilasta, joilla molemmilla oli vaurioitunut immuunijärjestelmä, saivat fekaalisiirtoja samalta luovuttajalta. Tätä näytettä ei testattu E. colin suhteen ennen toimenpidettä, ja molemmille potilaille kehittyi vakavia infektioita ns. Laajennetun spektrin beeta-laktamaasia (ESBL) tuottavista E-colista . Yksi heistä on kuollut.

Pyydettyään lisätietoja FDA: n tiedottaja sanoi, että he eivät voineet kommentoida tarkemmin. On syytä huomata, että monilla ulosteensiirtojen vastaanottajilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, koska heikentynyt immuunijärjestelmä asettaa potilaille paljon suuremman riskin saada ilkeä C. diff- infektio ensisijaisesti kuin tavallisella henkilölläsi.

Vaikuttaa järkevältä testata ulostenäyte mahdollisten patogeenien varalta, ja se on. Mutta se ei tarkoita, että potilaat voivat olettaa saavansa turvallisen näytteen. Sto Jakkaalin luovuttajien seulonnasta on olemassa useita kansainvälisiä konsensusperusteisia ohjeita, jotka tulisi saattaa päätökseen ennen kuin käytetään ulosteenäytettä elinsiirtoon, mutta tällä hetkellä ei ole yhdenmukaistettua standardia luovuttajien seulonnalle, selittää kliinisen ohjelman johtaja Majdi Osman OpenBiomella, joka on yksi suurimmista ulostepankeista Yhdysvalloissa. Monet tuhannet fekaalinsiirrot käyttävät lahjoituksia pankeilta, kuten OpenBiome (vaikka tämä erityinen FDA-varoituksen näyte ei tullut OpenBiomelta), mutta Osman sanoo, että monet lääkärit käyttävät materiaalia potilaan ystävä tai sukulainen, tai jakkarapankista sairaalassa tai laitoksessa, jossa he tekevät toimenpidettä. Useimmat ihmiset ymmärtävät tässä vaiheessa, että DIY-fekaalisiirrot (jotka ovat asia) ovat uskomattoman vaarallisia seulonnan puutteen vuoksi. Mutta paljon harvemmat ymmärtävät, että ilman FDA: n asettamia testausstandardeja, lääkärin vastaanotolla käytettävä uloste voi käydä läpi vähemmän laajan seulonnan kuin pitäisi.

"Luovuttajien terveyskyselyä ja laboratorioseulontaa suositellaan kaikille fekaalin luovuttajille, sanoo infektiotautitutkija Michael Woodworth, joka keskittyy fekaalinsiirtoihin Emoryn yliopistossa. Mutta hän huomauttaa myös, että taudinaiheuttajien elinsiirtomateriaalin seulontaa koskeva yksimielisyyslauseke ei oikeastaan ​​sisällä E HII: n vaikutelmana on, että FDA on alkanut suositella rutiininomaisesti ESBL: tä tuottavan E. colin (sellainen, joka tappoi tämän äskettäisen potilaan) testausta, mutta suositus tulee vasta kun tutkija hakee tutkittavaa uutta lääkettä ( Tällä hetkellä spesifisesti C. diff : n hoitoon tarkoitetut fekaalisiirrot eivät vaadi IND: ää, joka antaa useammalle lääkärille mahdollisuuden antaa hoito kokeellisesti (siirteen antaminen muusta syystä vaatii IND: n) .Mutta Woodworth sanoo, että koska suosituksesta, monet ryhmät todennäköisesti jo etsivät näitä bakteereja.

Kuten kaikki uudet hoidot, ulostesiirrot ovat edelleen jonkin verran tuntemattomia kokonaisuuksia, ja tarvitsemme lisätietoja liittyvien riskien ymmärtämiseksi paremmin, mikä puolestaan ​​auttaa lääkäreitä ja FDA: ta kehittämään ohjeita uusien haitallisten seurausten estämiseksi.

Mutta huolimatta tästä korkean profiilin kuolemasta, on tärkeää muistaa, että tällainen tulos on, koska Woodworth totesi sen uskomattoman epätavallisena. "Sekä hän että Osman huomauttivat, että tämä on ensimmäinen kuolema, joka liittyy suoraan ulostesiirtoihin (muita kuolemantapauksia on ollut alkuperäiseen C. diff -infektioon) ja että toimenpide on erittäin turvallinen oikeissa olosuhteissa. "Yleisesti ottaen yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, vatsan epämukavaisuus tai turvotus, ja toisinaan ripuli Woodworth selittää, ja jopa ripuli on johtuu todennäköisesti itse C. diff . Hänen mukaansa Emoryn keskus on hoitanut yli 300 potilasta materiaalilla, joka on saatu heidän omasta luovutusohjelmastaan, ja he eivät ole koskaan löytäneet tapausta, jossa vastaanottaja olisi saanut siirto-ohjelmasta monille lääkkeille vastustuskykyisen organismin (kuten E. coli ).

Ulosteensiirtojen metaanalyyseissä on yleensä hyvin vähän sivuvaikutuksia, ja suuri enemmistö potilaista on parannettu C. diff -infektiostaan ​​- kaikkialla 80–90 prosenttia.

Hyvästä maasta peräisin oleva ulosteenäyte käy läpi testisulun. Luovuttajia itse seulotaan kaikesta liikalihavuudesta masennukseen ja sen jälkeen uloste testataan mahdollisten patogeenien varalta, jotka voivat vahingoittaa vastaanottajaa. Osman OpenBiomissa kertoo, että viimeisimpien tietojen mukaan vain 2, 6 prosenttia mahdollisista avunantajista suorittaa sen seulontavaiheen kautta. Niistä, jotka eliminoidaan, 29 prosenttia jätetään ulkopuolelle sen jälkeen, kun heidän uloste näytteensä tulee takaisin positiiviseksi mikrobille, joka voi aiheuttaa ongelmia.

Tästä syystä tutkijat ja FDA ovat niin motivoituneita kehittämään standardeja - siirrät miljoonia mikrobeja henkilölle, joka on monissa tapauksissa erityisen herkkä tartunnalle. Haluamme varmistaa, että saamansa uloste on turvallinen, ja jopa terveillä ihmisillä, joilla on upea, säännöllinen suolen toiminta, voi olla mahdollisesti patogeenisiä mikrobia. Joten vaikka sinun ei tietenkään pitäisi yrittää antaa itsellesi DIY-fekaalisiirtoa, sinun tulisi myös tietää, että näitä hoitoja tarjoavat asiantuntijat tekevät kaiken voitavansa riskien minimoimiseksi. Kaikille huipputeknisille hoidoille sisältyy silti riski.

"Odottaisin, että näissä ilmoitetuissa tapauksissa suoritettiin paljon testausta, mutta että tiettyä testiä ESBL-tuottajille ei ollut Woodworthin mukaan." Monet [ulosteensiirtojen tarjoajat] tunnustavat täysin, että tämä terapia on kriittisen tärkeä potilaille, monet heistä rajallisilla hoitomahdollisuuksilla, mutta lähestymistavat luovuttajien seulontaan perustuvat edelleen ensisijaisesti asiantuntijoiden lausuntoihin, ja niiden on vielä oltava tietopohjaisia ​​kuin verensiirtojen lääkkeet. "Hän ja Osman ovat yhtä mieltä siitä, että tarvitsemme enemmän tutkimusta ja parempaa valvontaa fekaalisiirtojen sääntelemiseksi. ja tee niistä mahdollisimman turvallisia. Sillä välin kuitenkin tiedät, että useat organisaatiot ympäri maailmaa Euroopasta Yhdysvaltoihin ja Kanadaan Australiaan ovat suositelleet ulostesiirtoja. Vaikka tämä on vielä varhaista päivää, nämä toimenpiteet tarjoavat helpotusta tuhansille potilaille, jotka on muutama vaihtoehto jäljellä.

Anteeksi, mutta nämä pölyttävät robotit eivät voi korvata mehiläisiä

Anteeksi, mutta nämä pölyttävät robotit eivät voi korvata mehiläisiä

Ilmastomuutos voi pahentaa vakavaa turbulenssia entisestään

Ilmastomuutos voi pahentaa vakavaa turbulenssia entisestään

Ensimmäiset kuvat Sonyn uudella 135 mm muotokuvaobjektiivilla, joka on rakennettu bokehille

Ensimmäiset kuvat Sonyn uudella 135 mm muotokuvaobjektiivilla, joka on rakennettu bokehille