https://bodybydarwin.com
Slider Image

Ensimmäinen uusi FDA: n hyväksymä masennuslääke vuosikymmenien aikana nousee nenääsi kohti

2022

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi tiistaina esketamiinin nenäsumut masennuksen hoitoon. Ensi silmäyksellä ilmoitus näyttää olevan suuri hetki 30–40 prosentille masentuneista amerikkalaisista, jotka eivät ole reagoineet kahteen tai useampaan tavanomaiseen hoitoon. Mutta totuus on hieman monimutkaisempi.

"FDA: n Tiffany Farchione sanoi lehdistötiedotteessa, että vakava ja hengenvaarallinen tila on ollut jo kauan aikaa tarpeessa tehokkaita ylimääräisiä hoitomuotoja. Vaikka se on totta, on toinen tapa nähdä Spravaton hyväksyntä. : merkki siitä, kuinka amerikkalainen lääkejärjestelmä ja vakuuttajat muotoilevat innovaatioita maksimoidaksesi voiton.

"Tavallaan se on virstanpylväs", sanoo psykiatri David Feifel. Feifel on Kalifornian yliopiston San Diegon professori ja hoidon kestävää masennusta käsittelevän klinikan haltija. FDA: n hyväksymä tämä patentoitu lääke tarkoittaa sitä, että vakuuttajat alkavat suojata sitä, hän sanoo. Mutta Feifel ei ole vielä varma, onko esketamiini yhtä tehokas kuin hän ja yhä useammat muut henkilöt, jotka jo käyttävät klinikoillaan: todellinen ketamiini.

Tähän saakka ketamiinin saatavuus masennuksen vuoksi oli hyvin rajallinen, Feifel sanoo. FDA on hyväksynyt 1960-luvun alkupuolella kehitetyn lääkkeen nukutusaineena vuodesta 1970. Koska masennushoito ei ole lääkkeen FDA: n hyväksymää käyttöä, vakuuttajat eivät kata sitä, mikä tarkoittaa, että hoidot voivat maksaa enemmän yli 1000 dollaria kuukaudessa, sanomalehden The Lancet 2015 artikkelin mukaan. Mutta FDA: n hyväksynnän saaminen on aikaa vievä ja kallis prosessi, ja "kukaan ei halunnut käyttää miljoonaa dollaria investoidakseen lääkkeeseen, jonka Feifel sanoo." Jos ketamiini sai FDA: n hyväksynnän masennuksen hoitoon, mikä tahansa yritys pystyisi Kehittämällä esketamiinia - yhdistettä, joka liittyy läheisesti ketamiiniin - ja nenäsumuteiden välitysmekanismia, lääkeyhtiö loi tuotteen, jota he ja vain he voivat myydä.

Per Johnson & Johnson, Spravaton valmistajat, yli 1700 aikuista osallistui lääkkeen kliinisiin tutkimuksiin, joiden mukaan lääke oli tehokkaampi kuin lumelääke. Feifel kysyy kuinka se tarttuu ketamiiniin, jota hän on käyttänyt masennuksen hoitoon vuosikymmenen ajan. Hän oli yksi ensimmäisistä ihmisistä, joka käytti ketamiinia masennuksen hoidossa työskennellessään Kalifornian yliopistossa, San Diegossa.

Masennusta aiheuttavia solumekanismeja ei vieläkään täysin ymmärretä, eikä myöskään täysin ymmärretä kuinka ketamiini on vielä tavanomaisempia hoitomuotoja, kuten selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t), sen hoitamiseksi. Masennushoitoon käytettävien SSRI-lääkkeiden ja muiden tavanomaisten lääkkeiden tapauksessa tiedämme varmasti vain, että niillä on joukko sivuvaikutuksia. Se on yksi syy jatkuvaa kiinnostusta löytää uusia masennuslääkkeitä.

Tavanomaisella ketamiinilla hoidetut potilaat kokevat samat asiat, jotka tekivät siitä 1980-luvun ja 1990-luvun puolueiden huumeet, dissosiaatio ja hallusinaatiot olivat luettelon kärjessä. Se ei tarkoita sitä, että he viettävät päivänsä utuun; ketamiinipotilaat saavat hoidon lääkärin vastaanotolla, ja nopeavaikutukset kestävät sitten viikkoja tai kuukausia. Mutta Feifel sanoo, että hänen potilaansa näkevät lääkkeen hallusinogeenisen näkökohdan ominaisuutena, ei haitana. He uskovat todella, että heidän mahtava kokemus on osa syytä, jonka vuoksi he tuntevat olonsa paremmaksi päiviksi ja viikoiksi, hän sanoo.

Mutta jotkut näkevät nämä kokemukset mahdollisesti kiusallisina sivuvaikutuksina, jotka eivät edistä hoidon onnistumista. Tällaiset oireet olivat kliinisen tutkimuksen osallistujien keskuudessa paljon vähemmän yleisiä kuin nenäsumute kuin potilaille, jotka saavat ketamiinia ampumalla tai laskimonsisäisesti, Feifel sanoo, mutta ne luetaan edelleen sivuvaikutuksiksi. Potilaat saavat sumutteen ja antavat sen itse lääkärinsä vastaanotolla, missä heidän on oleskeltava ja jota on tarkkailtava kahden tunnin ajan. Heidän on pidättäydyttävä ajamasta 24 tuntia lääkityksen ottamisen jälkeen.

Onko esketamiini todennäköisesti tehokkaampi kuin ketamiini masennuksen hoidossa? Epäilen siitä kovasti, Feifel sanoo. Se antaa yritykselle mahdollisuuden saada patentti. Silti ketamiinin masennuslääkkeen kannattajat ovat toivoneet näkevänsä sen valtavirran jo vuosien ajan, ja tämä on ensimmäinen todella uusi masennuslääketieteellinen menetelmä saavuttaa valtavirta vuosikymmeninä. Sillä on varmasti positiivinen vaikutus.

Kuinka tehdä yksinkertaisia ​​aterioita hotellihuoneeseesi

Kuinka tehdä yksinkertaisia ​​aterioita hotellihuoneeseesi

42 prosenttia hinnasta Withingsin älykello ja muut hyvät tarjoukset

42 prosenttia hinnasta Withingsin älykello ja muut hyvät tarjoukset

Kengänpohjan tekeminen, jonka paksuus on alle millimetri, vie enemmän kuin kumi

Kengänpohjan tekeminen, jonka paksuus on alle millimetri, vie enemmän kuin kumi